普通化妝品備案問答(三十二)2023-2-22 9:15:10 來源:廣州市市場監(jiān)督管理局 閱讀數(shù):
【來源:廣州市市場監(jiān)督管理局_通知公告】 1、問:浸液式面膜應如何選擇產(chǎn)品劑型和使用方法? 答:浸液式面膜產(chǎn)品的分類編碼劑型應選擇“02液體”和“10貼、膜、含基材”,使用方法應當選擇“02駐留”。 2、“卡松”中的硝酸鎂和氯化鎂是否可以免除在標簽上標識? 答:“卡松”中的氯化鎂與硝酸鎂不能免除在標簽全成分中標識。“卡松”即《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》第08825號原料,中文名稱為“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)”,氯化鎂和硝酸鎂均為構(gòu)成“卡松”的主要成分之一。“卡松”中甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮作為活性成分,硝酸鎂及氯化鎂作為穩(wěn)定劑,但硝酸鎂和氯化鎂含量較高,一般遠高于活性成分,其不屬于“在原料中添加的極其微量的穩(wěn)定劑”情形。 3、問:同一原料在不同步驟階段中使用,生產(chǎn)工藝簡述應如何進行區(qū)分? 答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,同一原料在不同步驟階段中使用,應當予以區(qū)分。如1號原料在生產(chǎn)工藝步驟一、步驟二、步驟三均有使用,步驟一、步驟二應標注“1(部分)”,步驟三應標注“1(剩余)”。 4、問:香精在成分的安全評估時,是否可以使用《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中最高歷史使用量作為評估依據(jù)? 答:香精為類別原料,不可使用《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中“香精”最高歷史使用量作為評估證據(jù)。應按照《化妝品安全評估技術(shù)導則》的原則和要求對香精進行完整的安全評估,或提供產(chǎn)品所用香精符合國際日用香料協(xié)會(IFRA)實踐法規(guī)要求或符合我國相關(guān)國家標準的證明文件。 5、問:生產(chǎn)工藝中特意添加,按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范在化妝品包裝為成品之前除去的物質(zhì),是否應當在產(chǎn)品標簽上進行標注? 答:雖在生產(chǎn)工藝中添加,但不與加入的其他成分發(fā)生化學反應,在最終產(chǎn)品中不存在的加工輔助劑,可以不在標簽上進行標注,但系統(tǒng)填報產(chǎn)品配方應當是生產(chǎn)投料配方。
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