滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號

根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條第一款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》（2021年第35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。

相關(guān)企業(yè)未履行上述年度報告法定義務(wù)，且未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正，其行為違反了《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條第一款之規(guī)定，我局擬依據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第五十九條第（二）項之規(guī)定，依法取消其國產(chǎn)普通化妝品備案（產(chǎn)品清單見附件1）。

上述相關(guān)產(chǎn)品備案人對擬被取消備案產(chǎn)品有異議的，請在本通告發(fā)布后15日內(nèi)攜帶有效市場主體登記證明（《營業(yè)執(zhí)照》等）、法定代表人或主要負責人身份證（如非法定代表人或主要負責人，應(yīng)提供委托書及受托人身份證）向所在地區(qū)市場監(jiān)督管理部門（聯(lián)系方式見附件2）提出陳述、申辯；逾期未提出的，視為放棄陳述、申辯的權(quán)利。逾期未提出陳述、申辯或經(jīng)審核陳述、申辯意見未被采納的，將對相關(guān)國產(chǎn)普通化妝品取消備案。

特此通告。

附件：

1．擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案產(chǎn)品清單（第一批）

2．各區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系方式

上海市藥品監(jiān)督管理局

2022年11月30日

（公開范圍：主動公開）