「本文來源：中國醫(yī)藥報」

案情

今年6月，某地市場監(jiān)管局接到舉報稱，在網(wǎng)絡商城A，化妝品品牌官方旗艦店B銷售的眼線筆C屬“僅供出口”的國產普通化妝品，該產品備案信息“成分”一項為“無（備注：僅供出口）”，涉嫌違法。接到舉報后，該市場監(jiān)管局立即組織執(zhí)法人員趕赴商城A網(wǎng)絡平臺公司開展現(xiàn)場檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，旗艦店B為境內化妝品經(jīng)營商，專營某品牌國內化妝品；眼線筆C系普通化妝品，其標簽未標注“僅供出口”相關信息。

執(zhí)法人員查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，眼線筆C備案信息顯示：僅供出口。旗艦店B辯稱，眼線筆C因種種原因滯銷，其生產商（備案人）便將其轉為內銷。經(jīng)進一步調查發(fā)現(xiàn)，旗艦店B建立并執(zhí)行了進貨查驗記錄制度，但因員工對業(yè)務不熟悉，導致購進并銷售了眼線筆C。旗艦店B共購進10支眼線筆C，已銷售2支，購進價為每支40元，銷售價為每支60元，貨值金額為600元，違法所得為120元。

分歧

對于旗艦店B網(wǎng)絡銷售“僅供出口”普通化妝品應如何定性處罰，執(zhí)法人員產生了分歧。

第一種意見認為，旗艦店B的行為不構成違法。旗艦店B銷售“僅供出口”普通化妝品的行為，類似于銷售出口轉內銷的外貿服裝。而且，該產品已進行“僅供出口”普通化妝品備案，不違反相關法律法規(guī)。

第二種意見認為，旗艦店B的行為構成違法�！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）第十七條規(guī)定：“特殊化妝品經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案�！北景钢�，眼線筆C未經(jīng)備案，因此，旗艦店B的行為屬上市銷售未經(jīng)備案的普通化妝品，應依據(jù)《條例》第六十一條第一款第（一）項規(guī)定進行處罰。

第三種意見認為，旗艦店B的行為構成違法。旗艦店B銷售的“僅供出口”普通化妝品眼線筆C只取得了出口相關備案，并未取得國內相關備案，其行為屬經(jīng)營未取得備案的普通化妝品，應依據(jù)《條例》第六十一條第一款第（一）項規(guī)定進行處罰。

評析

筆者贊同第三種意見，理由如下：

第一，從化妝品的特殊屬性來看，化妝品是一種特殊的產品，分為特殊化妝品和普通化妝品。依據(jù)《條例》第三條“本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產品”，第四條“國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理”，以及《產品質量法》第二條“在中華人民共和國境內從事產品生產、銷售活動，必須遵守本法。本法所稱產品是指經(jīng)過加工、制作，用于銷售的產品”的規(guī)定，化妝品相對于服裝等普通產品而言，是一種特殊的產品，按照風險程度，分為特殊化妝品和普通化妝品。本案中，眼線筆C屬于普通化妝品，需進行備案管理。

第二，從化妝品備案相關規(guī)定來看，國產普通化妝品上市銷售前，備案人應根據(jù)要求進行備案。依據(jù)《條例》第十七條和《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）第二條“在中華人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法”的規(guī)定，國產普通化妝品在上市銷售前，備案人應向所在地省級藥監(jiān)部門進行備案。結合本案來看，備案人完成了眼線筆C的出口備案，僅供出口銷售，說明該產品符合出口相關備案要求。但若備案人因滯銷等原因將眼線筆C轉為境內銷售，筆者認為，備案人應根據(jù)《條例》《管理辦法》等規(guī)定，對眼線筆C重新進行備案，完成備案后方可在境內銷售。本案中，眼線筆C生產商（備案人）在國內上市銷售未重新備案的眼線筆C，其行為屬上市銷售未經(jīng)備案的普通化妝品。而旗艦店B并非上市銷售備案的責任人，其銷售眼線筆C的行為屬經(jīng)營未經(jīng)備案的普通化妝品。所以，第二種意見是錯誤的。

第三，從法律適用的角度來看，“僅供出口”化妝品轉內銷，應適用《條例》及其配套文件相關規(guī)定對案件進行定性處罰。依據(jù)《條例》第二條及第四十五條第三款“出口的化妝品應當符合進口國（地區(qū)）的標準或者合同要求”的規(guī)定，可知“僅供出口”的化妝品應當符合進口國（地區(qū)）的標準和合同要求，但如果“僅供出口”化妝品轉為境內銷售，那么理應遵守國內化妝品標準和相關法律法規(guī)。本案中，旗艦店B在網(wǎng)絡平臺銷售“僅供出口”的眼線筆C，屬境內銷售，但眼線筆C未經(jīng)國內備案，因此，旗艦店B的行為屬經(jīng)營未經(jīng)備案的普通化妝品，應依據(jù)《條例》第六十一條第一款第（一）項規(guī)定進行處罰，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得和違法經(jīng)營的化妝品，并處1萬元以上5萬元以下罰款。故第三種意見正確。

那么，如何辨識“僅供出口”化妝品？“僅供出口”化妝品是否應有相關標簽標識？筆者查詢發(fā)現(xiàn)，國內化妝品相關法律法規(guī)（包括將于2022年5月1日起正式施行的《化妝品標簽管理辦法》）均未對“僅供出口”化妝品標簽標識作出明確規(guī)定。為了解決上述問題，筆者建議做好以下三方面工作：

一是立法部門完善制度。建議立法部門通過完善相關法律法規(guī)，特別是標簽標識管理規(guī)定，規(guī)范“僅供出口”化妝品標簽標識。

二是監(jiān)管部門加強監(jiān)管。建議監(jiān)管部門加強對“僅供出口”化妝品的監(jiān)管，加大飛行檢查、日常檢查力度。同時，積極開展《條例》《管理辦法》等化妝品監(jiān)管法律法規(guī)宣貫，提升化妝品生產經(jīng)營者和消費者的法治意識。

三是加強社會共治。建議化妝品注冊人、備案人加強化妝品生產經(jīng)營全過程管理和上市后產品質量安全管控；化妝品生產者依照法律法規(guī)、標準規(guī)范從事生產經(jīng)營活動；化妝品經(jīng)營者建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，避免“僅供出口”化妝品流入國內市場；化妝品行業(yè)協(xié)會加強行業(yè)自律，引導化妝品生產經(jīng)營者依法從事生產經(jīng)營活動；消費者增強維權意識，自覺抵制化妝品違法行為。（北京市藥監(jiān)局第一分局代麗）