近日，國家藥監(jiān)局公布了《化妝品注冊管理辦法（征求意見稿）》和《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》。新規(guī)擬建立化妝品原料溯源機制，禁止隨意夸大功效必須公布評測數(shù)據(jù)接受監(jiān)督，并引入“從業(yè)禁止”對違法情形作出全覆蓋規(guī)定等。

化妝品行業(yè)有待規(guī)范

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，目前，我國化妝品行業(yè)市場規(guī)模達3000億元，已成為全球第二大市場，然而行業(yè)有待進一步規(guī)范。

今年以來至今，國家藥監(jiān)局曾先后公布了“關于31批次不合格化妝品的通告”“關于34批次不合格化妝品的通告”等，陸續(xù)曝光了大批的不合格化妝品。

各地監(jiān)管部門也陸續(xù)曝光部分產品該有的成分沒有、不該有的成分卻添加了一堆，如面膜菌落總數(shù)超標數(shù)千倍、防曬霜中卻沒有防曬成分、面霜中添加糖皮質激素等。

強化對化妝品原料的溯源管理要求

記者發(fā)現(xiàn)，此次公布的征求意見稿，按照全程監(jiān)管的理念，強化了對化妝品原料的溯源管理要求。

如征求意見稿要求化妝品注冊人、備案人在辦理化妝品注冊和備案時，應當明確原料的來源及其原料質量規(guī)格，后續(xù)原料來源或者原料質量規(guī)格發(fā)生變化的，應當進行安全評估并更新相關注冊備案信息，強化了從原料到成品的全過程監(jiān)管。

為此，此次征求意見稿專門增加了對化妝品功效宣稱的要求。國家藥監(jiān)局表示，征求意見稿規(guī)定“化妝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督”。

征求意見稿對于委托生產，規(guī)定化妝品注冊人、備案人作為委托方，對產品質量安全負責，受托生產企業(yè)應當對生產活動負責；對于網(wǎng)絡經營，分別規(guī)定了平臺經營者和化妝品網(wǎng)絡銷售者的經營義務及監(jiān)管要求；對于集中交易市場等，規(guī)定了化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者的管理義務，以及入場經營者的審查登記、定期檢查等要求；對于美容美發(fā)機構等，則規(guī)定了美容美發(fā)機構、賓館等的進貨查驗記錄義務，并禁止虛假宣稱產品功效。

此外，國家藥監(jiān)局還將定期公布禁止從業(yè)人員名單。

文章來源|廣東省化妝品質量管理協(xié)會

編輯|yolo