金融界2023年11月6日消息，北京西美醫(yī)療美容門診部因儲(chǔ)存醫(yī)療器械不符合規(guī)定，被北京市西城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令改正違法行為，并決定罰款20000元。

據(jù)公告內(nèi)容，北京西美醫(yī)療美容門診部在9月1日至9月4日將需要在2-8°C儲(chǔ)存的四種醫(yī)療器械放置于冷藏柜中，但冷藏柜的溫度每日均有不同程度高于2-8°C的儲(chǔ)存溫度條件。原因是該門診部對(duì)冷藏柜使用不熟悉，不了解如何設(shè)置冷藏柜溫度參數(shù)，導(dǎo)致上述醫(yī)療器械在儲(chǔ)存過程中超過其標(biāo)簽標(biāo)示要求的儲(chǔ)存溫度。2023年10月13日，北京市西城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)該門診部醫(yī)療器械儲(chǔ)存情況進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)門診部已按照醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)示要求條件儲(chǔ)存。

北京西美醫(yī)療美容門診部違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021)第八十八條第(三)項(xiàng)和醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(2016)第二十八條第一款第(一)項(xiàng)，構(gòu)成了醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(2016)第十條；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(202)第四十七條的違規(guī)行為。因此，北京市西城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定對(duì)其罰款20000元。

本文源自：金融界

作者：天眼君