來源：陜西省藥品監(jiān)督管理局 

2022年，西安市市場監(jiān)督管理局與公安部門密切配合，查獲了王某某涉嫌生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品案件，有力打擊了化妝品違法犯罪行為，維護(hù)了消費(fèi)者的權(quán)益，促進(jìn)了我省化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

案情簡介

2022年5月19日，西安市市場監(jiān)督管理綜合執(zhí)法支隊(duì)接冉某某等9名群眾投訴，稱“雁塔區(qū)XX美容院”的經(jīng)營者王某某銷售“三無”化妝品“調(diào)理膏”“調(diào)理霜”“煥顏精華液”“神奇修復(fù)霜”等，造成多人汞中毒。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，王某某在網(wǎng)上購入化妝品原料、半成品及成品，自行灌注分裝并更換包裝后出售。執(zhí)法人員將投訴人在王某某處購買的化妝品送西安市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，“調(diào)理膏”汞含量達(dá)到391938mg/kg之多，嚴(yán)重超過了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的汞含量不超過1mg/kg的規(guī)定。投訴人經(jīng)醫(yī)院診斷為體內(nèi)汞含量超標(biāo)導(dǎo)致的腎病綜合征，經(jīng)委托認(rèn)定，投訴人是因?yàn)槭褂昧松鲜龌瘖y品造成了身體傷害，傷情等級達(dá)到輕傷二級。

王某某生產(chǎn)經(jīng)營不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品的行為，對他人身體造成傷害，涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪，該案已移送至西安市公安局環(huán)境與食品藥品犯罪偵查支隊(duì)立案偵查。

以案說法

近年來，美容整形市場日益火爆，消費(fèi)者通過在醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)購買、使用化妝品已成為一種生活習(xí)慣。但在利益驅(qū)使下，個(gè)別醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)擅自配制、生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的化妝品，甚至非法添加激素和鉛、汞等禁用物質(zhì)，給消費(fèi)者的生命健康帶來了重大風(fēng)險(xiǎn)或造成嚴(yán)重?fù)p害。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家對化妝品生產(chǎn)實(shí)行許可管理，從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可證。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等化妝品經(jīng)營者不得未經(jīng)許可生產(chǎn)化妝品、不得擅自配制化妝品。

化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理，對普通化妝品實(shí)行備案管理。用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功能的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊，取得特殊化妝品注冊證后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市或者進(jìn)口前向相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門備案�；瘖y品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號，注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，化妝品生產(chǎn)許可證編號，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號，全成分，凈含量，使用期限，使用方法以及必要的安全警示。消費(fèi)者在選購化妝品時(shí)，一定要查看化妝品標(biāo)簽，同時(shí)可在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站或“化妝品監(jiān)管”APP上進(jìn)行查詢，購買合法注冊或備案的化妝品，如果不慎購買了未注冊或備案產(chǎn)品，或在使用中出現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門舉報(bào)或投訴。

相關(guān)法律規(guī)定

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條  有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）使用不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品，或者不按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料；

（二）生產(chǎn)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品；

（三）未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)；

（四）更改化妝品使用期限；

（五）化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品；

（六）在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回，或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營。

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五條  國家對化妝品生產(chǎn)實(shí)行許可管理。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可證。

《化妝品注冊備案管理辦法》第六十二條 化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進(jìn)行備案后，按照下列規(guī)則進(jìn)行編號。

（一）化妝品新原料備案編號規(guī)則：國妝原備字+四位年份數(shù)+本年度備案化妝品新原料順序數(shù)。

（二）化妝品新原料注冊編號規(guī)則：國妝原注字+四位年份數(shù)+本年度注冊化妝品新原料順序數(shù)。

（三）普通化妝品備案編號規(guī)則：

國產(chǎn)產(chǎn)品：省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G妝網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域內(nèi)備案產(chǎn)品順序數(shù)；

進(jìn)口產(chǎn)品：國妝網(wǎng)備進(jìn)字（境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱）+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)；

中國臺灣、香港、澳門產(chǎn)品：國妝網(wǎng)備制字（境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱）+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)。

（四）特殊化妝品注冊編號規(guī)則：

國產(chǎn)產(chǎn)品：國妝特字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)；

進(jìn)口產(chǎn)品：國妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)；

中國臺灣、香港、澳門產(chǎn)品：國妝特制字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)。

《刑法》第一百四十八條  生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，造成嚴(yán)重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。