日彩化妝品公司質(zhì)量管理體系存五大缺陷 國(guó)家藥監(jiān)局:停產(chǎn)整改2021-1-26 9:33:55 來源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 閱讀數(shù):
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京1月25日訊(記者朱國(guó)旺 楊奇奇)1月25日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,佛山市南海區(qū)日彩化妝品有限公司在質(zhì)量管理體系存在五大缺陷,嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)立即停產(chǎn)整改。通告顯示,近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)佛山市南海區(qū)日彩化妝品有限公司進(jìn)行了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在主要人員管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理方面存在缺陷: 在人員管理方面,該企業(yè)存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人未有效履職,對(duì)組織實(shí)施情況、企業(yè)質(zhì)量管理體系不能準(zhǔn)確回答;未有效落實(shí)培訓(xùn)制度,不能提供人員培訓(xùn)記錄的問題。 在質(zhì)量管理方面,該企業(yè)存在包材庫(kù)合格區(qū)中存放有標(biāo)識(shí)衛(wèi)生許可證號(hào)的“佳麗速干特硬發(fā)膠”包裝,未及時(shí)處理;實(shí)驗(yàn)室試劑管理不規(guī)范的問題。 在設(shè)備管理方面,該企業(yè)存在配制間內(nèi)電子秤未檢定的問題。 在物料與產(chǎn)品方面,該企業(yè)存在部分原料實(shí)際供應(yīng)商未在合格供應(yīng)商目錄中;配料間、稱量間存放的原料無標(biāo)識(shí);未在規(guī)定的條件下存放物料;原料庫(kù)內(nèi)存放過期原料;未能提供原料甘油、吡硫鎓鋅的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),部分原料檢驗(yàn)報(bào)告不規(guī)范等問題。 在生產(chǎn)管理方面,該企業(yè)未能提供日彩染發(fā)膏(自然黑色)的生產(chǎn)工藝規(guī)程; 存在批生產(chǎn)記錄不完整,缺少配制、灌裝、原始檢驗(yàn)記錄等問題。 佛山市南海區(qū)日彩化妝品有限公司上述行為嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn),待該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復(fù)查合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn);如發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在違法行為,將依法嚴(yán)肅查處。 記者了解到,佛山市南海區(qū)日彩化妝品有限公司共生產(chǎn)了170余種國(guó)家非特殊用途化妝品(包含已注銷),包括迪柔高泡洗發(fā)露、日彩清香啫喱發(fā)乳、MUMUSO馬油滋養(yǎng)保濕沐浴露、倩婷柔順洗發(fā)露、Lexogo悅享隨心香氛身體乳、凱茜泉迷迭姜艾洗發(fā)露等產(chǎn)品。 來源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
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