2017年化妝品不良反應(yīng)報告患者年齡分布

東方網(wǎng)記者程琦、劉軼琳5月25日報道：隨著人們生活水平的提高，對美的追求普遍增高。然而，大氣污染、精神壓力、化妝品選用不當(dāng)?shù)戎T多因素造成的皮膚問題越來越多。今天是5月25日“全國護膚日”，為加強化妝品安全監(jiān)管，保障消費者健康權(quán)益，上海市食藥監(jiān)局公布了2017年上�；瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告，報告顯示，2017年上�；瘖y品不良反應(yīng)報告共1202例，比2016年增長11%，其中，化妝品接觸性皮炎最多，共1146例，占例數(shù)的95.34%。

2017年化妝品皮膚不良反應(yīng)報告涉及化妝品類別

專家提示，在護膚和美妝產(chǎn)品中，最常見的是消費者過敏等癥狀，輕者面部會出現(xiàn)紅斑、腫脹、瘙癢、小丘疹，重者則可能出現(xiàn)小水泡、滲出、結(jié)痂等。上海目前已建成20家覆蓋全市的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點，市民若遇到相關(guān)不良反應(yīng)，可前去尋求專業(yè)幫助。

化妝品接觸性皮炎最多，面部為主要發(fā)生部位

該報告人口的年齡段集中于20-45歲的中青年人群，占七成以上。其中，女性1134例，男性68例，年齡跨度從1歲到90歲之間。報告共涉及1202種化妝品，其中非特殊用途化妝品1286種，占90.25%，以護膚類為主。特殊用途化妝品有139種，主要為防曬類、染發(fā)類。

值得注意的是，在報告涉及的具有產(chǎn)品來源信息的998種產(chǎn)品中，其中來源網(wǎng)購的最多，有543種，占比38.11%，其次是專柜購買385種，占比27.02%�；瘖y品監(jiān)管專業(yè)人員告訴記者，一些來路并不清楚的網(wǎng)購面膜，為了達到“祛痘、抗炎”等功效，內(nèi)含激素、抗生素超標(biāo)，長期使用，不利于健康。

而2017年上報的化妝品不良反應(yīng)初步診斷中，化妝品接觸性皮炎最多，共1146例，占例數(shù)的95.34%；其他各類病種如化妝品痤瘡為26例，激素依賴性皮炎14例以及化妝品光感性皮炎9例，占比相對較少。

報告還顯示，面部為不良反應(yīng)主要發(fā)生部位，達到1163例，占比96.76%，其次為是頰部、額部、眼周等。主要皮膚癥狀為紅斑、丘疹、水腫和鱗屑，分別占總例數(shù)的95.76%、49.08%、39.43%和20.30%。

此外，記者從食藥監(jiān)局獲悉，1202例病例中有86例患者進行了原物斑貼試驗，有26例呈陽性占比30.23%，斑貼試驗陽性率較高，主要陽性抗原成分包括甲基異噻唑啉酮、卡松、硫柳汞等。

2017年本市各上報單位報告數(shù)量情況

專家告訴記者，斑貼試驗是幫助明確患者的皮膚病是否與使用化妝品引起的過敏反應(yīng)有關(guān)的試驗方法之一，它是診斷變應(yīng)性接觸性皮炎的重要手段。該試驗方法是將可疑的化妝品或成分敷貼于背部或上臂，模擬變應(yīng)性接觸性皮炎反應(yīng)的發(fā)生過程。

數(shù)量逐年增加，全市已覆蓋20家不良反應(yīng)監(jiān)測哨點

東方網(wǎng)記者還了解到，為不斷加強化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測，維護消費者健康權(quán)益，上海在建立、完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點的基礎(chǔ)上，正不斷推進上海市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價機制�；瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點（醫(yī)療機構(gòu)）數(shù)量逐年增加，在去年實現(xiàn)全市各區(qū)全覆蓋的基礎(chǔ)上，于2017年達到20家。包括上海市皮膚病醫(yī)院、上海市嘉定區(qū)中心醫(yī)院、上海市奉賢區(qū)皮膚病防治所、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、同濟大學(xué)附屬楊浦醫(yī)院等。

根據(jù)這些哨點以及部分生產(chǎn)企業(yè)、社會組織上報匯總的化妝品不良反應(yīng)報告顯示，2017年報告中，96.92%來自監(jiān)測哨點，其中上海市皮膚病醫(yī)院報告533例，占醫(yī)療機構(gòu)報告數(shù)的45.75%；生產(chǎn)企業(yè)上報34例、區(qū)級監(jiān)測機構(gòu)上報3例，分別占總報告數(shù)的2.83%和0.25%，與2016年相比生產(chǎn)企業(yè)報告占比顯著增長，說明化妝品生產(chǎn)企業(yè)主動監(jiān)測報告不良反應(yīng)的責(zé)任意識不斷增強。

華山醫(yī)院作為化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點，據(jù)其皮膚科副主任醫(yī)師嚴(yán)淑賢介紹，在護膚和美妝產(chǎn)品中，最常見的易導(dǎo)致過敏的成分包括皂基、香料、防腐劑、抑菌劑等，這些成分會出現(xiàn)在各類常見的產(chǎn)品中，包括洗面奶、乳液、面霜等。使用產(chǎn)品不當(dāng)，對某些成分過敏時，就容易產(chǎn)生接觸性皮炎，而皮膚敏感者也可能因為角質(zhì)層受損產(chǎn)生刺激性皮炎。輕者面部會出現(xiàn)紅斑、腫脹、瘙癢、小丘疹，重者則可能出現(xiàn)小水泡、滲出、結(jié)痂等。

嚴(yán)淑賢說，如果過敏癥狀較輕，及時停用過敏產(chǎn)品，用冷開水或純凈水敷一下臉就可緩解，如果出現(xiàn)瘙癢，還可以服用一些抗過敏藥物，注意防曬和清淡飲食。但當(dāng)過敏癥狀嚴(yán)重且持續(xù)發(fā)生時，就需要及時就醫(yī)，可以在醫(yī)院做斑貼試驗，對紫外線過敏者也可以通過光斑貼試驗找到在陽光下會導(dǎo)致自己過敏的美妝成分。

嚴(yán)淑賢特別指出，近年來不少愛美女性通過微商購買面膜等，使用后無論是補水、美白還是祛痘，功效都非常顯著，但這些“功效顯著”的產(chǎn)品常常含有激素成分，即使皮膚產(chǎn)生過敏等不良反應(yīng)，也會被激素作用掩蓋，而當(dāng)不再使用或更換產(chǎn)品時，就會產(chǎn)生潮紅、灼熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此，無論是購買面膜還是其他美妝產(chǎn)品，一定要通過正規(guī)渠道，購買經(jīng)過相關(guān)部門檢驗檢疫的合格產(chǎn)品。

小貼士

1、什么是化妝品？

化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

2、化妝品是如何分類的？

根據(jù)我國法規(guī)，化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩類。特殊用途化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬九類。除特殊用途化妝品之外的一般化妝品屬于非特殊用途化妝品。

3、什么是化妝品不良反應(yīng)？什么是化妝品不良事件？

化妝品不良反應(yīng)是指人們在日常生活中正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器的病變，以及人體局部或全身性的損害，不包括生產(chǎn)、職業(yè)性接觸化妝品及其原料，以及使用假冒偽劣產(chǎn)品所引起的病變或者損害。

化妝品不良事件是指由于化妝品質(zhì)量安全等問題引起的病變或者損害。

4、化妝品皮膚病的臨床診斷類型包括哪些？

化妝品皮膚病是化妝品不良反應(yīng)的表現(xiàn)。國家頒布了《化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》。目前化妝品皮膚病的定義范圍包括化妝品接觸性皮炎、化妝品痤瘡、化妝品毛發(fā)損害、化妝品甲損害、化妝品光感性皮炎、化妝品皮膚色素異常6類。隨著我們對化妝品皮膚病認(rèn)識的不斷加深，其他臨床類型的化妝品皮膚病時有發(fā)生，也越來越受到人們的重視，如化妝品唇炎和化妝品接觸性蕁麻疹等。

另外，由于個別假冒偽劣化妝品違規(guī)添加激素，如果消費者長期使用，可導(dǎo)致激素依賴性皮炎的發(fā)生，目前將其納入化妝品不良事件的監(jiān)管范圍。

5、什么是嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)？

是指化妝品所引起的皮膚及其附屬器大面積或較深度的嚴(yán)重損傷，以及其他組織器官等全身性嚴(yán)重損害。主要有以下5類：

（1）導(dǎo)致一過性或者永久性功能喪失影響正常人體和社會功能的功能喪失，如：殘疾、毀容、失明等：

（2）全身性損害：如敗血癥、腎衰竭等；

（3）先天異常；

（4）生命風(fēng)險，如危及生命、死亡；

（5）其他嚴(yán)重的需住院治療的情況。

6、什么是化妝品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測？

是指化妝品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。通過化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測，一方面能夠鑒別因使用者皮膚敏感而導(dǎo)致的個體反應(yīng)，指導(dǎo)消費者選擇和安全使用化妝品，另一方面能夠及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，進一步提升化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管早期預(yù)警控制能力。

7.什么是化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點？

化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點是由市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)計委認(rèn)定的具備分析、評價化妝品不良反應(yīng)專業(yè)技術(shù)能力的，承擔(dān)化妝品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測職責(zé)的醫(yī)療機構(gòu)。

8.什么是斑貼試驗？

斑貼試驗是幫助明確患者的皮膚病是否與使用化妝品引起的過敏反應(yīng)有關(guān)的試驗方法之一，它是診斷變應(yīng)性接觸性皮炎的重要手段。該試驗方法是通過將可疑的致敏物放置在特制的小室內(nèi)敷貼于人體皮膚上，根據(jù)有否陽性反應(yīng)來確定受試物是否系致敏原(即致敏物質(zhì))。對于化妝品過敏的患者，可以采用化妝品原物，即消費者使用的化妝品進行試驗。而對于希望明確具體化妝品成分過敏的消費者，可采用標(biāo)準(zhǔn)化妝成分系列抗原進行試驗。

消費者如出現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)，配合斑貼試驗，可以幫助發(fā)現(xiàn)可能引起過敏的成分，在選用化妝品時盡量避免含有自身可能易過敏成分的產(chǎn)品，預(yù)防不良反應(yīng)發(fā)生。

9.消費者發(fā)生化妝品不良反應(yīng)怎么辦？

消費者若發(fā)生疑似化妝品不良反應(yīng)的皮膚癥狀，應(yīng)立即停止使用化妝品，并攜帶使用過的化妝品及外包裝，及時到本市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點醫(yī)院就診，并配合醫(yī)生填寫“化妝品不良反應(yīng)/事件報告表”，上報國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)。消費者對化妝品不良反應(yīng)的報告是化妝品不良反應(yīng)信息的重要來源，對于準(zhǔn)確判斷消費者對某種化妝品成分過敏或及時發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全問題的產(chǎn)品至關(guān)重要，因此消費者一旦發(fā)生化妝品不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告。

10.如何查詢化妝品信息的真實性？

消費者應(yīng)當(dāng)通過正規(guī)渠道選購化妝品，如需核對產(chǎn)品信息的真實性，可登錄原國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（http://samr.cfda.gov.cn），選擇“數(shù)據(jù)查詢”及“化妝品”欄目下，輸入化妝品名稱、企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號或者備案號等信息可查詢。如有疑問，請撥打食品藥品安全投訴舉報受理中心電話：12331。

11.網(wǎng)購化妝品應(yīng)注意些什么？

消費者應(yīng)當(dāng)通過正規(guī)渠道選購化妝品，應(yīng)盡量選擇到證照齊全、有固定經(jīng)營場所的商店、超市以及合法的網(wǎng)站購買化妝品，要注意索要發(fā)票和保留購物憑證，留好對方的真實姓名和聯(lián)系方式，保存好相關(guān)的聊天記錄和有效證據(jù)，以備維權(quán)。目前，部分網(wǎng)站和微信朋友圈銷售的產(chǎn)品難以實現(xiàn)產(chǎn)品追溯，質(zhì)量安全無法保障，建議消費者謹(jǐn)慎購買。

12.為什么要開展不良反應(yīng)報告質(zhì)量評估？

化妝品不良反應(yīng)報告質(zhì)量評估是對收集到的化妝品不良反應(yīng)報告從時效性和規(guī)范性方面進行的質(zhì)量評估工作，它能夠判斷不良反應(yīng)報告的完整性、準(zhǔn)確性、有用性，為后期數(shù)據(jù)分析利用奠定基礎(chǔ)，識別化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險，指導(dǎo)監(jiān)管部門進一步加強化妝品安全監(jiān)管。