2017年6月，美國FDA共拒絕進口產(chǎn)自中國的化妝品44批次，涉及眼妝、唇膏、潔齒劑、面膜等多類產(chǎn)品，主要原因則是存在含有不安全色素以及標簽不合格等問題。

注：表格中所有信息翻譯自美國FDA網(wǎng)站

色素、標簽以及產(chǎn)品類型是6月美國FDA拒絕上述44批次產(chǎn)品進口的最主要原因。我國輸美化妝品生產(chǎn)企業(yè)應如何做好相應措施，以避免類似問題再次發(fā)生？小C為大家梳理一下美國對于化妝品在這三方面的相關規(guī)定。

色素

如果產(chǎn)品不是染發(fā)產(chǎn)品，在化妝品中添加不安全的色素，美國FDA會認為這是一種摻假行為，不允許進行貿(mào)易。美國FDA在21 CFR中對化妝品中色素進行了相應的規(guī)定，分為需經(jīng)過認證、不需認證、以及經(jīng)過認證暫時允許使用的色素。以上色素可以添加在化妝品中。

標簽

美國化妝品標簽需要符合FDC Act, 21 CFR等相應條款中對標簽的要求，F(xiàn)DC Act中Section 602中標明了部分行為會被認為是誤導，例如錯誤的標注、缺失凈含量信息等。21 CFR Part 701中詳細的描述了化妝品的標簽要求。

產(chǎn)品類型

由于中美兩國對化妝品定義上存在一些差異，企業(yè)在申報產(chǎn)品時可能錯誤選擇產(chǎn)品類型致使被拒進入美國，例如防曬產(chǎn)品在美國屬于OTC而非化妝品。美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》對化妝品的定義是預期以涂抹、噴灑或噴霧、或其他途徑施用于人體以達到清潔、美化、增進魅力或改善外觀目的的物品。這一類產(chǎn)品常見的有：潤膚品、香水、唇膏、指甲油、眼部和面部化妝制品、洗發(fā)香波、燙發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑以及預期用作化妝制品成分的任何物質(zhì)。