《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》是原衛(wèi)生部印發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)的修訂版。該技術(shù)規(guī)范在2015 年 11 月經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)頒布，將于2016年12月1日起實(shí)施。

近兩年，化妝品鉛超標(biāo)、重金屬超標(biāo)問題層出不窮，其中也不乏國際大牌產(chǎn)品深陷其中。針對一系列化妝品質(zhì)量安全問題，國家對化妝品領(lǐng)域的監(jiān)管趨勢總體趨向嚴(yán)格。僅2015年一年，就有新《廣告法》正式實(shí)施，新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》出臺，《已使用化妝品原料名稱名錄》首次調(diào)整，《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估指南》征求意見稿發(fā)布以及變化最大、影響最深的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》出臺。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》是原衛(wèi)生部印發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)的修訂版。該技術(shù)規(guī)范在2015 年 11 月經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)頒布，自 2016 年 12 月 1 日起施行。

自霸王、資生堂防曬等行業(yè)事件曝光后，二噁烷、鎘等更多化學(xué)組分引起業(yè)內(nèi)關(guān)注，新法規(guī)相應(yīng)調(diào)整了鉛、砷的限量要求，新增鎘、二噁烷為限量組分，石棉為不得檢出。將鉛的限量要求由 40mg/kg 調(diào)整為 10mg/kg，砷的限量要求由 10mg/kg 調(diào)整為2mg/kg，增加鎘的限量要求為 5 mg/kg，二噁烷不超過 30mg/kg，石棉為不得檢出。

新規(guī)范是在原《衛(wèi)生規(guī)范》與全球主要國家和地區(qū)(包括歐盟、美國、日本、韓國、加拿大和中國臺灣等)化妝品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對分析的基礎(chǔ)上，加以調(diào)整修訂而成，其適應(yīng)性與可操作性進(jìn)一步提高。

在禁限用組分的數(shù)量上，其與《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)相比變化如下：

除此之外，新版技術(shù)規(guī)范中增加了大量的化妝品檢測和評價(jià)方法，另刪除了原理化檢測方法中的鍶和總氟檢測方法，同時(shí)對于檢測方法進(jìn)行詳細(xì)分類，更加清晰明確，且每一種檢測方法都具備很好的可操作性，涉及的方法儀器主要有HPLC(UV)、HPLC(DAD)、HPLC(熒光)、HPLC(離子色譜法)、HPLC-MS、GC、GC-MS、ICP-MS，原子吸收儀、汞分析儀等。對比《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)，其針對各項(xiàng)禁限用物質(zhì)的檢測方法數(shù)量的變化如下：

從各組分檢測方法的大幅增加可以看出，CFDA對化妝品的監(jiān)管變的更為苛刻嚴(yán)格，加大加強(qiáng)了監(jiān)管力度。增加組分的檢測在官方指定檢測機(jī)構(gòu)或是第三方檢測機(jī)構(gòu)大都可以檢測，新政出臺后，檢測方法與檢測儀器與時(shí)俱進(jìn)，各檢測機(jī)構(gòu)的儀器配備和檢測實(shí)力卻讓企業(yè)有所擔(dān)心，檢測方現(xiàn)有的儀器配備明顯不足以匹配激增的檢測物質(zhì)和方法，尤其是各類高端、精密儀器方法的引入，都會帶動化妝品檢測市場儀器需求量增加。

一系列法律法規(guī)的出臺使得化妝品行業(yè)的法律環(huán)境空前嚴(yán)格，這將大大增加企業(yè)違法的成本，幫助行業(yè)進(jìn)一步走向規(guī)范、健康以及可持續(xù)，保障化妝品使用人群的安全，也必將帶動化妝品第三方檢測機(jī)構(gòu)及檢測儀器廠商的發(fā)展。