對歐盟化妝品新規(guī)的解讀2013-1-17 15:51:17 來源:www.sienet.cn 閱讀數(shù):
歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation(EC)No.1223/2009(化妝品GMP)預(yù)計2013年7月11日會在歐盟27個成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家的法律正式實施。那么這對于我國的化妝品出口企業(yè)又有什么影響? 業(yè)界資深人士表示,歐盟化妝品新規(guī)的實施,進一步抬高了歐盟市場化妝品進入的門檻,對于我國不少化妝品出口企業(yè)的有一定程度上的影響和限制,尤其是對于中小化妝品出口企業(yè)沖擊力度最大。 新規(guī)中明確表示,所有銷往歐盟市場的化妝品,必須在2013年7月11日起強制遵守Regulation(EC)No.1223/2009(化妝品GMP)法規(guī),還有部分規(guī)定在這個日期之前就已經(jīng)開始實施了。 歐盟新規(guī)涉及的產(chǎn)品影響范圍非常的廣泛,包括乳霜、乳液、化妝水、凝膠等化妝護膚品,還包括潤膚劑、肥皂、防臭劑、香水以及口腔護理等日常用品。 歐盟新規(guī)要求企業(yè)原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面均達到相關(guān)的要求,對化妝品安全信息、微生物的描述和測試,通過人體自愿者進行的研究,臨床測試以及其他相關(guān)的已驗證的風(fēng)險評估,都有著非常詳細的規(guī)定。 除此之外,新規(guī)定對于在歐盟銷售化妝品的責(zé)任人也有了更加明確的規(guī)定,對于責(zé)任人的生產(chǎn)規(guī)范、化妝品安全報告、所使用的納米材料、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品聲明、分銷商等各個方面也都有了嚴格的限制。 如果國內(nèi)的化妝品出口企業(yè)想要再今年7月11日之后,繼續(xù)在歐盟市場銷售的話必須取得GMP的認證,達到新規(guī)中所要求的標準。事實上,與其他出口產(chǎn)品相比,化妝品出口的要求一向比較復(fù)雜。企業(yè)想要獲得GMP認證證書,必須首先建立起一套GMP體系,然后向有資質(zhì)機構(gòu)申請認證,認證機構(gòu)委派專家到化妝品企業(yè)進行實際的考核,所有的條件設(shè)備都達到要求之后,機構(gòu)才會辦法GMP認證證書。 雖然證書申請的難度不是很大,但是費用比較高而且認證的時間比較長,企業(yè)自身的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施都需要隨之配套和升級,對企業(yè)的實力要求比較高。離新規(guī)實施還未剩多少時間了,相關(guān)化妝品企業(yè)應(yīng)該盡早做好準備。 |