廣東是化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)大省，產(chǎn)業(yè)規(guī)模占據(jù)全國(guó)半壁江山。自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等新法規(guī)實(shí)施以來(lái)，廣東省藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、省委省政府的部署要求，扎實(shí)做好全省化妝品注冊(cè)備案相關(guān)工作，促進(jìn)新法規(guī)順利過(guò)渡，推進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

一、聚焦推進(jìn)注冊(cè)備案新法規(guī)貫徹落地，積極組織開(kāi)展相關(guān)指導(dǎo)文件編寫(xiě)和課題研究工作

今年以來(lái)，廣東省藥監(jiān)局在全國(guó)范圍內(nèi)率先編寫(xiě)并發(fā)布《廣東省國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案資料核查要點(diǎn)》，以備案指導(dǎo)和行業(yè)需求為導(dǎo)向，以相關(guān)新法規(guī)、技術(shù)規(guī)范文件、國(guó)家藥監(jiān)局最新指導(dǎo)文件為依據(jù)，對(duì)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案資料審查的要點(diǎn)和內(nèi)容進(jìn)行梳理，統(tǒng)一全省備案審查標(biāo)準(zhǔn)尺度，提升備案審查效率和質(zhì)量�！逗瞬橐�點(diǎn)》已作為國(guó)家藥監(jiān)局備案管理課題研究的成果之一提交國(guó)家局。另外，廣東省藥監(jiān)局受?chē)?guó)家局委托承擔(dān)普通化妝品功效宣稱(chēng)監(jiān)管課題研究工作，圍繞研究總體目標(biāo)，廣泛開(kāi)展調(diào)研，全面了解企業(yè)在落實(shí)有關(guān)功效宣稱(chēng)分類(lèi)、評(píng)價(jià)、標(biāo)簽管理等新法規(guī)要求的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，分析并提出監(jiān)管政策思路，形成課題研究報(bào)告。該課題將于今年年底前結(jié)題并提交課題研究成果。

二、聚焦實(shí)現(xiàn)注冊(cè)備案新法規(guī)平穩(wěn)過(guò)渡輕裝減負(fù)，認(rèn)真組織落實(shí)備案年報(bào)工作

今年以來(lái)，廣東省新舊備案平臺(tái)應(yīng)年報(bào)備案產(chǎn)品數(shù)量達(dá)114萬(wàn)余個(gè)，占全國(guó)總數(shù)超70%，涉及相關(guān)備案人22251家。廣東省藥監(jiān)局高度重視，由分管局領(lǐng)導(dǎo)親自指導(dǎo)部署，多次組織相關(guān)處室、直屬單位及有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行研討，先后5次發(fā)文就備案年報(bào)工作進(jìn)行部署，充分發(fā)揮基層監(jiān)管力量，點(diǎn)對(duì)點(diǎn)督促和指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)開(kāi)展備案年報(bào)工作。依照相關(guān)法規(guī)和處置程序，分類(lèi)分批進(jìn)行處置未年報(bào)備案產(chǎn)品。目前，全省已完成備案年報(bào)產(chǎn)品36.3萬(wàn)余個(gè)，共清理未年報(bào)備案產(chǎn)品77.6萬(wàn)余個(gè)，完成年度備案目標(biāo)99.8%。剩余未年報(bào)備案產(chǎn)品將于今年年底前完成清理。

三、聚焦新法規(guī)下促進(jìn)備案質(zhì)量提升，進(jìn)一步加強(qiáng)全省備案工作的監(jiān)督和指導(dǎo)

廣東省藥監(jiān)局主動(dòng)作為，積極采取措施促進(jìn)備案效率質(zhì)量提升。 一是 加強(qiáng)備案時(shí)限監(jiān)督，提高備案效率，對(duì)全省各市局備案時(shí)限要求提速20%以上，以促進(jìn)新品快速上市。 二是 加大備案質(zhì)量抽查力度，已抽取全省20876個(gè)備案產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估，完成全年計(jì)劃目標(biāo)約87%，已發(fā)現(xiàn)并處置問(wèn)題產(chǎn)品7927個(gè)，進(jìn)一步規(guī)范了備案資料要求，促進(jìn)備案質(zhì)量水平提升。 三是 深入開(kāi)展普通化妝品備案專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。今年共檢查備案人554家，檢查備案產(chǎn)品39262個(gè)，取消產(chǎn)品備案15454個(gè)，立案查處4宗，罰沒(méi)金額共169.7萬(wàn)，嚴(yán)厲打擊化妝品備案違法行為，整頓備案工作秩序。

四、聚焦推進(jìn)新法政策普及，大力組織開(kāi)展注冊(cè)備案新法規(guī)宣貫培訓(xùn)和安全科普工作

努力克服疫情影響，大力組織開(kāi)展化妝品注冊(cè)備案新法規(guī)宣貫培訓(xùn)和安全科普相關(guān)活動(dòng)。一方面采取線上與線下相結(jié)合的方式開(kāi)展新法培訓(xùn)，專(zhuān)門(mén)邀請(qǐng)國(guó)家局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及專(zhuān)家授課，共組織全省系統(tǒng)80多名監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)；同時(shí)，指導(dǎo)有關(guān)市局以及第三方機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，已培訓(xùn)7000多人次。另一方面大力開(kāi)展安全科普宣傳，及時(shí)處置名稱(chēng)含“鉑金”、“外泌體”的備案產(chǎn)品，并主動(dòng)發(fā)布相應(yīng)消費(fèi)警示，引導(dǎo)大眾理性消費(fèi)相關(guān)產(chǎn)品，有效控制相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

目前，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等化妝品注冊(cè)備案新法規(guī)在廣東順利過(guò)渡實(shí)施，化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展穩(wěn)中向好。今年以來(lái)，全省新增化妝品生產(chǎn)企業(yè)295家，占全國(guó)新增總數(shù)約64.2%；新增國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)品種1831個(gè)，占全國(guó)新增總數(shù)約77.4%；新增國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案257228個(gè)，占全國(guó)新增總數(shù)約80.7%。接下來(lái)，廣東省藥監(jiān)局將繼續(xù)加大注冊(cè)備案新法規(guī)培訓(xùn)宣貫力度，強(qiáng)化備案管理，研究完善產(chǎn)品備案信息補(bǔ)錄、安全性評(píng)價(jià)、功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)等相關(guān)工作，保障全省化妝品注冊(cè)備案工作高質(zhì)量完成。（省局行政許可處供稿）

【來(lái)源：廣東省藥品監(jiān)督管理局】