獻(xiàn)縣2022年度藥品安全新聞發(fā)布會

11月24日下午 ，獻(xiàn)縣就全縣藥品安全工作召開新聞發(fā)布會�？h藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組副組長、市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長趙松樹，縣市場監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管人員和媒體記者出席發(fā)布會。

縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組副組長、市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長趙松樹介紹了2022年全縣藥品安全工作開展情況。

一、建立完善的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，藥品安全管理體制進(jìn)一步加強(qiáng)

一是保障藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)制的有效運行。印發(fā)了《關(guān)于調(diào)整獻(xiàn)縣人民政府藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組機(jī)構(gòu)職能和組成人員的通知》、《獻(xiàn)縣人民政府藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組工作規(guī)則（修訂稿）》以及《獻(xiàn)縣集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪機(jī)制2022年工作要點》等有關(guān)文件，將集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作納入獻(xiàn)縣人民政府藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組工作職能中，同時調(diào)整領(lǐng)導(dǎo)小組組成部門和人員，明確了各成員單位職責(zé)，保障集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作有序有力推進(jìn)。

二是全縣藥品安全基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)已建立完成并有效運行。全縣18個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、2個街道，均在原食安辦的基礎(chǔ)上，成立了以鄉(xiāng)鎮(zhèn)長、街道辦主任為組長的藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌轄區(qū)藥品安全工作。全縣503個行政村、11個居委會均建成以村書記、居委會主任為站長的藥品安全工作站，新聘任藥品協(xié)管員監(jiān)督員共計514名，進(jìn)一步織密織牢監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，打通風(fēng)險排查防控的“最后一公里”。工作中獻(xiàn)縣市場監(jiān)管局組織編寫并印發(fā)了《鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食藥安辦標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)實施方案》《食品藥品安全辦綜合協(xié)調(diào)制度》《食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組工作規(guī)則》《食品藥品安全協(xié)管員工作職責(zé)》等文件并及時下發(fā)到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道辦，有力的指導(dǎo)了各單位工作開展。

三是加強(qiáng)和司法部門溝通協(xié)作，健全行刑協(xié)作機(jī)制。行政執(zhí)法和刑事司法的無縫對接、雙向銜接、有機(jī)融合，是打擊藥品違法犯罪的強(qiáng)有力武器。我局采取有效措施，加強(qiáng)與縣公安局溝通協(xié)作，落實聯(lián)合會商、聯(lián)合調(diào)研、聯(lián)合執(zhí)法等工作，一旦發(fā)現(xiàn)涉嫌藥品違法犯罪的行為，早偵查、早介入、早打擊。嚴(yán)格落實《關(guān)于打擊藥品違法犯罪行為執(zhí)法協(xié)作實施辦法》，打通行刑銜接的“最后一公里”。

二、落實“四個最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)監(jiān)管，藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，人民群眾用藥安全進(jìn)一步得到保證

以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險為工作主線，持續(xù)加大監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為，嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險。本著人民至上，為經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)護(hù)航的原則，積極開展藥品安全專項整治活動，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲查處各類違法行為，全縣藥械妝市場整體平穩(wěn)有序。

一是加大藥品安全整治力度。先后開展非法渠道購進(jìn)藥品專項整治、特殊藥品專項整治、藥品經(jīng)營使用專項整治、“化妝品線上凈網(wǎng)、線下清源”、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量提升等專項檢查，對全縣各類各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械妝經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查，并根據(jù)檢查結(jié)果對各類企業(yè)進(jìn)行了風(fēng)險量化分級。截止到目前全局共出動執(zhí)法人員1500余人次，檢查各類經(jīng)營使用單位700余家次，立案查處涉及藥械化案件30起，移送公安機(jī)關(guān)立案1起。

二是強(qiáng)化藥械妝不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測。全縣已有31家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、107家藥品經(jīng)營企業(yè)注冊為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)用戶；已有31家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、41家器械經(jīng)營企業(yè)注冊為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)用戶；已有2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊為化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)用戶。截至目前，已上報藥品不良反應(yīng)1412例，醫(yī)療器械不良事件483例，化妝品不良反應(yīng)206例。

三是智慧監(jiān)管成果明顯。努力構(gòu)建化妝品領(lǐng)域智慧監(jiān)管，扎實推進(jìn)化妝品查安康A(chǔ)PP使用工作，目前全縣共329家全部入網(wǎng)，錄入信息6200條，全部實現(xiàn)來源可追，同時創(chuàng)建龍騰首府商業(yè)街為化妝品安全示范一條街，示范店15個。

三、監(jiān)管和培訓(xùn)相結(jié)合，提高從業(yè)者守法意識，確保藥品安全

一是廣泛開展宣傳引導(dǎo)。深入開展藥品安全宣傳月、醫(yī)療器械宣傳周活動、化妝品安全科普宣傳周活動。

二是強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)。今年以來召開各類涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品培訓(xùn)會議25次，主要是從疫情防控、法律法規(guī)等方面進(jìn)行培訓(xùn)，幫助從業(yè)者明晰政策法規(guī)，樹立主體責(zé)任意識，為全縣的藥品安全營造良好的宣傳氛圍。

三是強(qiáng)化藥店哨點作用。持續(xù)開展藥店常態(tài)化疫情管控，加大疫情防控藥械質(zhì)量監(jiān)管，截止到目前對9家疫情防控落實不到位企業(yè)責(zé)令停業(yè)整改，同時已對全縣24家新冠疫苗接種點完成全覆蓋監(jiān)督檢查。組織全縣藥店簽訂疫情防控承諾書，督促藥店履行主體責(zé)任，落實四類藥品和抗原試劑銷售使用登記制度，要求各藥品經(jīng)營單位將信息全部推送到鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道，充分發(fā)揮藥店哨點作用。

藥品新聞發(fā)布會

新聞發(fā)布會上，縣市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長趙松樹、藥品監(jiān)管人員分別回答了記者提問。

問：我縣藥品安全專項整治開展以來，取得了哪些顯著成效？有哪些典型案例可以介紹？

答：謝謝您的提問。在縣委縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在滄州市市場監(jiān)管局的有力指導(dǎo)下，獻(xiàn)縣市場監(jiān)管局全面排查風(fēng)險隱患、嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，我縣藥品安全持續(xù)向好，全年未發(fā)生一起藥品安全事件，藥品監(jiān)管工作得到了進(jìn)一步加強(qiáng)，人民群眾用藥安全得到了有力保障。一是風(fēng)險隱患得到有效管控。在專項整治中，持續(xù)壓實企業(yè)安全主體責(zé)任，明確企業(yè)是第一責(zé)任人。對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患，通過采取限期改正、責(zé)任約談、立案查處等方式，有效防控風(fēng)險隱患，保障藥品安全。二是藥品違法違規(guī)行為得到有效打擊。堅持源頭不清不放過、事實不清不放過、環(huán)節(jié)不清不放過，追根溯源，對違法行為實施全鏈條打擊。三是長效機(jī)制初步建立。把專項整治與常態(tài)化監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，完善了案件查辦、行刑銜接長效機(jī)制，提升監(jiān)管規(guī)范化、制度化水平。

整治行動開展以來，加大監(jiān)管執(zhí)法力度，深挖違法違規(guī)線索，依法查處了一批違法違規(guī)典型案件。

案例1：獻(xiàn)縣某口腔門診部未建立進(jìn)貨查驗記錄制度案。

違法事實：2022年4月12日我局對當(dāng)事人的經(jīng)營場所進(jìn)行監(jiān)督檢查，當(dāng)事人購進(jìn)醫(yī)療器械查驗并保存供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，但未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度，執(zhí)法人員當(dāng)場給予當(dāng)事人警告的行政處罰，并責(zé)令當(dāng)事人于2022年4月22日前改正，按規(guī)定建立進(jìn)貨查驗記錄制度，2022年4月28日對當(dāng)事人再次檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人仍未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度。

處罰內(nèi)容：當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第三款的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述行為，并給予當(dāng)事人10000元行政處罰。

案例2：獻(xiàn)縣某某經(jīng)營化妝品涉嫌未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度案

2021年12月13日，我局接到舉報稱獻(xiàn)縣某某經(jīng)營化妝品未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度，我局經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)舉報屬實，當(dāng)事人違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一款第（二）項獻(xiàn)縣市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人作出了警告、罰款10000元行政處罰。

問：作為藥品監(jiān)管部門，對老百姓日常購藥有什么建議？在使用藥品時應(yīng)注意哪些事項？

答：我們建議人民群眾在購買藥品時：

1.購買藥品要到具備有效《藥品經(jīng)營許可證》的藥店購買，不要在游醫(yī)藥販和其他不具備合法資質(zhì)的地方購買藥品。同時主動索要并妥善保管購藥票據(jù)。

2.藥品有它的專屬特性。首先藥品都在包裝的顯著位置標(biāo)明“國藥準(zhǔn)字”（H代表化學(xué)藥品、Z代表中成藥、S代表生物制品等信息），同時還要仔細(xì)查看“生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期”、說明書等相關(guān)信息。

3.如在購買藥品時發(fā)現(xiàn)存在非法經(jīng)營藥品行為或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量有疑問的，可以撥打12315進(jìn)行投訴舉報。

4.藥品使用時注意事項，主要注意以下幾點：（1）用藥前要注意藥品的有效期，過期藥品我們應(yīng)停止服用，藥品開封后，要保存在相對干燥的地方；（2）使用藥品一定要遵醫(yī)囑使用，用藥前仔細(xì)閱讀包裝盒內(nèi)附帶的藥品說明書，按計量服用；（3）服藥應(yīng)以溫開水配服，不宜用茶水、牛奶、咖啡或可樂等飲料服藥，因為它們中含的某些成分會影響藥品的吸收；（4）服藥期間，應(yīng)注意飲食習(xí)慣的調(diào)整，同時服藥后應(yīng)注意有無不良反應(yīng)，若有應(yīng)立即停止服用并立刻咨詢相關(guān)醫(yī)生。

問：隨著人們對健康越來越重視，老百姓越來越多的購買醫(yī)用口罩、家用血糖儀、膏藥類醫(yī)療器械，請介紹一下在購買以上醫(yī)療器械時應(yīng)注意什么？

答：醫(yī)用口罩：首先看外包裝，是否有產(chǎn)品注冊證編號，無產(chǎn)品注冊證編號的屬于日用品，有注冊證編號的屬于二類醫(yī)療器械。外包裝必須有中文標(biāo)識（無中文標(biāo)示的按無產(chǎn)品注冊證處罰），外包裝上必須標(biāo)注說明書，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、結(jié)構(gòu)及組成、使用說明、適用范圍、注意事項、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、使用期限或失效日期等。內(nèi)裝最小包裝上必須有生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、使用期限。

家用血糖儀：由血糖儀、探測筆、醫(yī)用酒精消毒棉片、一次性使用采血針、血糖試條組成，使用前仔細(xì)閱讀說明書，尤其注意血糖試條開封后六個月失效，注意失效日期。

膏藥：按照管理類別，目前膏藥有屬于藥品的，有屬于醫(yī)療器械的。醫(yī)用退熱貼，創(chuàng)可貼，穴位壓力刺激貼，導(dǎo)光凝膠等屬于一類醫(yī)療器械，遠(yuǎn)紅外貼，磁療貼，遠(yuǎn)紅外磁療貼屬于二類醫(yī)療器械。購買醫(yī)療器械時注意其貯藏條件，有的標(biāo)注：密封，置陰涼干燥處（不超過20°C），超過這個溫度，就違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定了。

問:現(xiàn)在市場上的化妝品品種越來越多，請介紹一下消費者如何選擇安全的化妝品呢？

答：1.根據(jù)膚質(zhì)選擇化妝品：選購化妝品前，消費者應(yīng)該對自己膚質(zhì)有一定了解，了解自己的實際情況和需求才能更好選擇合適自己的化妝品。2.選擇正規(guī)途徑購買：比如超市、百貨商場等有合法營業(yè)執(zhí)照的門店或正規(guī)電商平臺購買化妝品。3.查詢產(chǎn)品注冊備案信息：通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站或“化妝品監(jiān)管”APP查詢化妝品的注冊備案情況。4.觀察產(chǎn)品質(zhì)量：看看是否有變色，油水分離或長霉斑等現(xiàn)象，聞一聞有沒有變味。5.查看成分標(biāo)識：化妝品成分表所標(biāo)識的成分名稱按其在配方中含量由大到小進(jìn)行順序，即排位越靠前，表明這個成分在該化妝品的含量越高。6.試用產(chǎn)品：取少量產(chǎn)品涂抹在耳朵后面或前臂屈側(cè)處，確定沒有刺激或過敏后才購買。7.留存購買憑證：購買時索要發(fā)票或商場小票，并保留化妝品的包裝留作維權(quán)時的證據(jù)。

問：當(dāng)前，全國新冠肺炎疫情形勢依然嚴(yán)峻。請問，做了哪些保障新冠肺炎疫情防控藥械質(zhì)量安全的工作？

答：市場監(jiān)管局堅決貫徹落實黨中央國務(wù)院決策部署，嚴(yán)格按照縣委縣政府疫情防控要求，全力以赴、擔(dān)當(dāng)作為，全面做好疫情防控藥械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作。一是加強(qiáng)疫情防控藥械產(chǎn)品監(jiān)管。在流通使用環(huán)節(jié)，強(qiáng)化對新冠病毒核酸、抗原檢測試劑等經(jīng)營使用單位產(chǎn)品進(jìn)行全鏈條檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)查重處。二是加強(qiáng)新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。對全縣1家疾控中心以及22家新冠病毒疫苗接種單位進(jìn)行全覆蓋檢查，重點檢查來源渠道、冷鏈管理、追溯信息等，保障新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。三是加強(qiáng)零售藥店重點場所監(jiān)管。嚴(yán)格掃碼、測溫、四類藥品登記、抗原使用等防控措施，進(jìn)一步發(fā)揮零售藥店的“哨點”作用。

下一步，市場監(jiān)管局將繼續(xù)開展藥品安全專項整治，全面深入排查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)各類風(fēng)險隱患，保障群眾用藥安全。

來源：獻(xiàn)縣市場監(jiān)督管理局