華亭市市場監(jiān)督管理局三個方面加強(qiáng)藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測工作2022-4-13 9:21:55 來源:華亭市人民政府網(wǎng)站 閱讀數(shù):
華亭市市場監(jiān)督管理局積極開展藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測的宣傳、指導(dǎo)工作,從三個方面認(rèn)真落實(shí)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度。 一是加大藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件知識宣傳。近期,我局監(jiān)測負(fù)責(zé)人整理完成了對于藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)易于學(xué)習(xí)、理解和實(shí)際操作的藥品、化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件相關(guān)重點(diǎn)法律法規(guī),并將收集、上報的方法和程序制作成演示文稿,方便基層執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查工作中宣傳監(jiān)測知識,利于企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)理解不良反應(yīng)監(jiān)測的必要性和重要性。 二是加強(qiáng)上報情況明細(xì)統(tǒng)計(jì),全面、真實(shí)地掌握藥品不良反應(yīng)報告動態(tài)。要求各涉藥單位安排專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息收集上報工作,凡未按規(guī)定上報藥品不良反應(yīng)報告者,將嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定追究單位負(fù)責(zé)人和具體經(jīng)辦人的責(zé)任。 三是明確了上報的具體時間和要求。要求華亭市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)每個年度都應(yīng)收集、上報藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。 通過以上工作,各相關(guān)單位對做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有了更深的認(rèn)識,上報積極性進(jìn)一步提高。(作者:李泓樂 審核:李明偉 責(zé)任編輯:于紅霞) (來源:華亭市人民政府網(wǎng)站)
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