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福建開展藥品安全專項(xiàng)整治行動聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品三大領(lǐng)域

2022-3-31 8:57:8   來源:智慧普法平臺_行業(yè)依法治理  閱讀數(shù):

新華網(wǎng)福州3月29日電(劉豐)近日,福建省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省公安廳、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局印發(fā)《福建省深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動實(shí)施方案》,從3月21日到年底在全省部署開展藥品安全專項(xiàng)整治行動。

此次專項(xiàng)整治聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品等3個領(lǐng)域,以疫苗、血液制品、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、集采中標(biāo)品種、無菌和植入性醫(yī)療器械、疫情防護(hù)藥械、兒童及特殊化妝品等為重點(diǎn)產(chǎn)品;以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部、造假高發(fā)地為重點(diǎn)區(qū)域;以藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、新建企業(yè)、新增車間、擴(kuò)充生產(chǎn)線、委托生產(chǎn),既往排查檢查發(fā)現(xiàn)問題較多、監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品頻次較多的企業(yè)為重點(diǎn)對象;從檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)(不良事件)監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等渠道全面排查違法違規(guī)信息,充分利用大數(shù)據(jù)開展分析研判,認(rèn)真篩查涉嫌違法違規(guī)的大案要案線索,全面提高專項(xiàng)整治的針對性、靶向性和有效性。

在藥品研制環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、規(guī)范性,防止注冊造假行為。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查集采中選藥品,疫苗、無菌藥品等高風(fēng)險品種,麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品、中藥飲片及中成藥。在藥品流通和使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查疫情防控用藥品(含新冠病毒疫苗)、集采中選藥品、特殊藥品復(fù)方制劑、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、麻醉藥品、精神藥品、血液制品、兒童用藥等;以及高值降壓降糖類、心腦血管類、抗腫瘤類等納入醫(yī);鹬Ц斗秶幤贰

在醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查疫情防控類醫(yī)療器械和無菌、植入性醫(yī)療器械,集中帶量采購中選產(chǎn)品和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。在醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、疫情防控類醫(yī)療器械、貼敷類醫(yī)療器械和可用于醫(yī)療美容的器械等。

在化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點(diǎn)開展兒童化妝品、特殊化妝品注冊備案現(xiàn)場核查、生產(chǎn)許可資質(zhì)排查、產(chǎn)品原料合規(guī)性抽查、委托生產(chǎn)檢查等。

【來源:智慧普法平臺_行業(yè)依法治理】


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