廊坊市廣陽(yáng)區(qū)化妝品經(jīng)營(yíng)單位監(jiān)管告知書(shū)

各化妝品經(jīng)營(yíng)單位：

化妝品是適應(yīng)人民群眾對(duì)美好生活追求，促進(jìn)心理健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，為確�；瘖y品質(zhì)量安全，各單位要嚴(yán)格按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)部門(mén)規(guī)章要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)服務(wù)活動(dòng)，依法履行以下義務(wù)：

一、持有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照開(kāi)展經(jīng)營(yíng)服務(wù)活動(dòng)。

二、購(gòu)入化妝品時(shí)，必須索取并核實(shí)以下資料：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（可自行查詢并歸檔）；

（二）化妝品生產(chǎn)許可證（可自行查詢并歸檔）；

（三）化妝品行政許可批件或備案憑證（可自行查詢并歸檔）；

（四）化妝品檢驗(yàn)報(bào)告（每批次）；

（五）進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明（每批次）。

不能提供原件的，可以提供復(fù)印件。但復(fù)印件應(yīng)加蓋化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章。

三、購(gòu)入化妝品時(shí)，必須嚴(yán)格索票：

包括向供應(yīng)商索取正式銷售發(fā)票或相關(guān)憑證，注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷貨日期，能夠提供生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱、住所和聯(lián)系方式。

四、購(gòu)入化妝品時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)必須標(biāo)注:

產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址（國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址、進(jìn)口化妝品標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商的名稱和地址）、凈含量、全成分表、使用期限（批號(hào)及限用日期/生產(chǎn)日期和保質(zhì)期）、化妝品生產(chǎn)許可證號(hào)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案文號(hào)等；不得標(biāo)注適應(yīng)癥、醫(yī)療術(shù)語(yǔ)等內(nèi)容。

五、應(yīng)建立購(gòu)/銷貨臺(tái)帳。

購(gòu)貨臺(tái)賬按照每次購(gòu)入的情況如實(shí)記錄，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期限、注冊(cè)號(hào)/備案號(hào)、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。

批發(fā)單位除購(gòu)貨臺(tái)賬外，還應(yīng)建立銷售臺(tái)賬，按照每次銷售的情況如實(shí)記錄，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、銷售單價(jià)、銷售日期、購(gòu)買(mǎi)方名稱及聯(lián)系方式等信息。

購(gòu)/銷貨臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。

六、不準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)使用以下產(chǎn)品：

未獲生產(chǎn)許可的化妝品企業(yè)生產(chǎn)的化妝品；

未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品；

套號(hào)冒號(hào)的化妝品；

未經(jīng)注冊(cè)或備案的進(jìn)口化妝品；

標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上虛假夸大宣傳，或注有適應(yīng)癥、宣傳療效和醫(yī)療術(shù)語(yǔ)的化妝品；

未經(jīng)進(jìn)貨查驗(yàn)的化妝品；

超過(guò)使用期限的化妝品。

七、依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信自律，主動(dòng)接受政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)、消費(fèi)者、新聞媒體和社會(huì)監(jiān)督，維護(hù)化妝品消費(fèi)安全，積極配合監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查。認(rèn)真處理消費(fèi)者的投訴和建議，發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。

八、違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任

第五十九條 有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門(mén)用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門(mén)取消備案或者由原發(fā)證部門(mén)吊銷化妝品許可證件，10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng)，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品；

第六十條 有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門(mén)用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門(mén)取消備案或者由原發(fā)證部門(mén)吊銷化妝品許可證件，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（四）更改化妝品使用期限；

（五）化妝品經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營(yíng)變質(zhì)、超過(guò)使用期限的化妝品；

（六）在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回，或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

第六十一條 有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品，并可以沒(méi)收專門(mén)用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門(mén)取消備案或者由原發(fā)證部門(mén)吊銷化妝品許可證件，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一）上市銷售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品；

（四）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度；

（五）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。

第六十二條 有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款：

（二）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度；

（四）未依照本條例規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品；

（五）未依照本條例規(guī)定監(jiān)測(cè)、報(bào)告化妝品不良反應(yīng)，或者對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)開(kāi)展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合。

第六十六條 化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷會(huì)舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。

第六十七條 電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。

第六十八條 化妝品經(jīng)營(yíng)者履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的化妝品是不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營(yíng)的不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品，可以免除行政處罰。

第七十三條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)招用、聘用不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員或者不得從事化妝品檢驗(yàn)工作的人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者檢驗(yàn)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷化妝品許可證件、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)。

第七十四條 有下列情形之一，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）阻礙負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)；（二）偽造、銷毀、隱匿證據(jù)或者隱藏、轉(zhuǎn)移、變賣(mài)、損毀依法查封、扣押的物品。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)址：https://www.nmpa.gov.cn

河北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)：http://yjj.hebei.gov.cn

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