來源: 安徽藥品監(jiān)管

日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告公布《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》），公告明確，自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，產(chǎn)品標(biāo)簽必須符合《辦法》的規(guī)定和要求。此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新�！掇k法》自2022年5月1日起施行。

化妝品標(biāo)簽是消費(fèi)者獲取產(chǎn)品基本信息和安全使用的最直接途徑�！掇k法》根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）確定的立法思路，對現(xiàn)有標(biāo)簽管理法規(guī)文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整合，明確化妝品標(biāo)簽管理要求。

《辦法》共23條，明確了適用范圍，對化妝品標(biāo)簽進(jìn)行定義，明確化妝品注冊人、備案人使用化妝品標(biāo)簽的主體責(zé)任及化妝品標(biāo)簽內(nèi)容和形式的原則要求。同時(shí)，《辦法》規(guī)定了化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容以及各項(xiàng)內(nèi)容標(biāo)注的具體要求，對化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化；秉承《條例》立法思路，對標(biāo)簽瑕疵作出具體規(guī)定，并明確相關(guān)法律法規(guī)適用情形。

《辦法》明確界定了化妝品標(biāo)簽的定義�；瘖y品標(biāo)簽是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識(shí)說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí)，以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說明書。也就是說，化妝品標(biāo)簽包含兩部分內(nèi)容，一是產(chǎn)品銷售包裝上的各類標(biāo)識(shí)內(nèi)容，二是附有產(chǎn)品信息的外包裝和說明書等載體。

對于備受業(yè)界關(guān)注的“其他微量成分”標(biāo)識(shí)，《辦法》規(guī)定，化妝品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的，所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的，應(yīng)當(dāng)以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。

同時(shí)，《辦法》規(guī)范了進(jìn)口化妝品標(biāo)簽管理，要求“加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致”，確保國內(nèi)外產(chǎn)品在標(biāo)簽宣稱上公平一致，同時(shí)方便進(jìn)一步加強(qiáng)標(biāo)簽監(jiān)管。

此外，《辦法》重申與細(xì)化了現(xiàn)有規(guī)定禁止標(biāo)注的內(nèi)容，禁止通過12種方式標(biāo)注或者宣稱。包括使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；使用虛假、夸大、絕對化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解的描述等。