◆基本案情◆

2017年2月13日，原廣州市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱廣州市局）根據(jù)原廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對原國家食品藥品監(jiān)管總局2016年對不合格化妝品通報中涉及的標示為廣州市弘雅化妝品有限公司（以下簡稱當事人）生產的“碧玉堂生物多肽褪黃淡斑面貼膜”被檢出禁用物質“氯倍他索丙酸酯”的涉案企業(yè)第一次核查處置情況，開展了第二次跟蹤核查工作，對當事人進行了深入調查。在上述兩次核查工作中，執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查未能發(fā)現(xiàn)當事人存在生產涉案產品實物行為及相關生產銷售記錄，當事人均拒不承認生產過通報中涉及的不合格產品，同時涉案產品標識的委托方上官氏公司也否認委托生產過涉案產品。

執(zhí)法人員對當事人和上官氏公司的委托生產關系進行了細致核查，通過銷售渠道倒查的方式發(fā)現(xiàn)，上官氏公司只委托當事人生產過碧玉堂品牌的產品，當事人也長期接受上官氏公司的委托生產化妝品，并委托生產過碧玉堂品牌的產品。因此，執(zhí)法人員選擇以上官氏公司為調查突破口。經過多次調查問話，上官氏公司最終承認其銷售過涉案產品，并且出具證據(jù)材料指認涉案產品是委托當事人生產的。在上官氏公司提供的證據(jù)面前，當事人最終承認涉案產品是其生產，并確認生產涉案產品時添加了化妝品禁用物質，且上述產品具有淡斑功效，同時屬于未經批準的特殊用途化妝品。

經查明，當事人于2016年1月使用化妝品禁用原料“氯倍他索丙酸酯”生產未取得批準文號的特殊用途化妝品“碧玉堂生物多肽褪黃淡斑面貼膜”140盒，違法所得合計400元；于2016年11月生產未取得批準文號的特殊用途化妝品“VC精華抗氧化嫩膚美白面貼膜”118盒，違法所得合計1156.40元。

◆處理結果◆

當事人使用化妝品禁用原料生產化妝品和生產未取得批準文號的特殊用途化妝品的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條、第十條第一款的規(guī)定。同時，當事人生產的上述產品沒有相關記錄和成品留樣，違反了《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）第四十一條、第四十八條、第四十九條、第五十五條第二款的規(guī)定，符合《廣州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權規(guī)定》第十八條第二款規(guī)定的情形，可從重處罰；當事人不如實提供與被檢查事項有關的資料或提供虛假信息且違法行為發(fā)生在重大活動、專項整治期間，符合《廣州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權規(guī)定》第十條第一款第（十）項、第二款第（四）項規(guī)定的情形，應當從重處罰。經綜合裁量，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條的規(guī)定，廣州市局于2017年6月16日作出對當事人處沒收違法所得1556.40元和罰款7510.72元的從重處罰，并向原廣東省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱廣東省局）提請吊銷當事人的《化妝品生產許可證》。廣東省局根據(jù)廣州市局提供該案的案卷材料及相關記錄，對相關證據(jù)和辦案程序進行了審核，對當事人涉及的違法行為進行了認定；鑒于當事人上述違法行為符合《廣東省規(guī)范行政處罰自由裁量權規(guī)定》第十五條及《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權適用規(guī)則》第六條關于“從重處罰”的相關規(guī)定，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條規(guī)定，廣東省局于2018年8月13日吊銷了當事人的《化妝品生產許可證》。

◆典型意義◆

本案是根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報的不合格化妝品情況進行深入調查，在現(xiàn)場檢查難以取證、當事人否認生產的情況下，執(zhí)法人員未輕易地作出涉案產品不是當事人生產的結論，而是以產品委托生產方作為突破口，深入追查，最終查實當事人生產不合格化妝品的事實，依法從重處罰并吊銷其《化妝品生產許可證》。此案的成功辦理，有力打擊了化妝品生產經營企業(yè)違法使用禁用原料和生產未取得批準文號的特殊用途化妝品屢禁不止的態(tài)勢，體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門落實“四個最嚴”要求、堅決維護公眾用妝安全的決心，對如何辦理非法添加類案件具有借鑒意義。

責任編輯: 小云

【來源：中國醫(yī)藥報】