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廣東國(guó)產(chǎn)非特備案辦理情況

廣東省是化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)大省，全省持證生產(chǎn)企業(yè)2713家，約占全國(guó)55%；國(guó)產(chǎn)非特備案用戶28871個(gè)；國(guó)產(chǎn)非特確認(rèn)備案產(chǎn)品1319007個(gè)，全國(guó)占比達(dá)67% 。

特點(diǎn)1：國(guó)產(chǎn)非特備案產(chǎn)品數(shù)量十分巨大，業(yè)務(wù)量逐年爆發(fā)式增長(zhǎng)，2019年起增長(zhǎng)量趨穩(wěn)，備案管理難度較大。

表1：近年國(guó)產(chǎn)非特備案用戶申請(qǐng)情況

表2：近年國(guó)產(chǎn)非特備案業(yè)務(wù)辦理情況

特點(diǎn)2：國(guó)產(chǎn)非特備案業(yè)務(wù)高度集中，目前全省非特備案產(chǎn)品申請(qǐng)量約132萬(wàn)個(gè)，其中廣州市約110萬(wàn)個(gè)，占總量83%，占全國(guó)總量過(guò)半，備案產(chǎn)品申請(qǐng)量過(guò)萬(wàn)的地市還有深圳、汕頭、珠海、佛山、中山、東莞、惠州。

國(guó)產(chǎn)非特備案核查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題情況

產(chǎn)品不屬于非特殊用途化妝品定義范疇。

根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管的工作要求，國(guó)家局針對(duì)已備案的國(guó)產(chǎn)非特產(chǎn)品開(kāi)展核查工作，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品標(biāo)簽宣稱和原料使用情況。

2019年國(guó)產(chǎn)非特備案

質(zhì)量督查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題

1.產(chǎn)品不屬于非特殊用途化妝品定義范疇。

1）產(chǎn)品不屬于化妝品定義范疇。例如：

宣稱“促進(jìn)眼周組織暢通”、“修護(hù)脆弱老化的膠原纖維”、“解決眼圈眼袋”；包裝圖片內(nèi)容為“中醫(yī)問(wèn)診”；宣稱“殺菌消炎能夠?qū)�嬰幼兒皮膚起到良好的保護(hù)作用”；產(chǎn)品名稱為“XX耦合油”，存在醫(yī)療器械中耦合介質(zhì)的暗示；精華液產(chǎn)品使用方法宣稱為“聞香感受放松”等。（2）產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按特殊用途化妝品申報(bào)。例如：

宣稱“強(qiáng)根健發(fā)”、“堅(jiān)持使用可改善脫發(fā)掉發(fā)現(xiàn)象”；宣稱“白皙”、“whitening”;宣稱“專門針對(duì)肌膚斑點(diǎn)、黃氣暗淡無(wú)光膚色，去除黃氣、減淡斑點(diǎn)”；外包裝有類似太陽(yáng)的圖形設(shè)計(jì)，品名“陽(yáng)光衛(wèi)士”，宣稱“可抵御紫外線及外界環(huán)境不良因素對(duì)肌膚的侵害”；宣稱“呵護(hù)哺乳期胸部，改善松弛，促進(jìn)產(chǎn)后肌膚恢復(fù)到柔潤(rùn)、緊致有彈性的狀態(tài)”；祛痘產(chǎn)品宣稱“淡化痘印”、洗發(fā)產(chǎn)品宣稱“將來(lái)密”等等。2.產(chǎn)品違規(guī)使用化妝品禁用或限用物質(zhì)。

（1）超范圍、超限量使用限用物質(zhì)。例如:

超限量使用碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、卡松及羥苯丁酯等；卡松中甲基氯異噻唑啉酮與甲基異噻唑啉酮復(fù)配未遵限定的3:1比例；超范圍使用三氯生（三氯生使用范圍有限定，不包括洗發(fā)產(chǎn)品）；2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇與三乙醇胺共用等。（2）使用準(zhǔn)用防腐劑以外的防腐劑，例如：表外防腐劑甘油辛酸酯、辛酰羥肟酸、乙基己基甘油、對(duì)羥基苯乙酮、辛甘醇、丁羥甲苯、甘油辛酸酯、甘油月桂酸酯等。

3.產(chǎn)品涉嫌違規(guī)宣稱問(wèn)題。

（1）宣稱治療功效。例如：

宣稱“有助于破損肌膚的修護(hù)”，“鎮(zhèn)靜肌膚”，“中醫(yī)康養(yǎng)”。

（2）使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。例如：

宣稱“中藥”、“壯藥”、“大囬醫(yī)”、“八診”、“漢方”、“古方”、“調(diào)理敏感肌膚”、仿紅十字標(biāo)志、英文名稱“anti-sensitive cream”、促進(jìn)新陳代謝、產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)“完美宜生”對(duì)應(yīng)的英文為“Dr.perfect”等。

（3）涉嫌虛假夸大宣傳。例如：

宣稱“五大無(wú)添加”、“100% pure plant essence”、“生肌因子、促進(jìn)細(xì)胞新生”、“無(wú)堿無(wú)皂”、“無(wú)針線雕”、“吸附黑色素”、“祛黃”、“喚醒肌膚自身修護(hù)能量”、“改善暗黃”、“適應(yīng)長(zhǎng)期頭皮發(fā)紅人群”、“促進(jìn)肌膚膠原蛋白增生”、“不添加任何違禁原料”、“采用無(wú)添加技術(shù)”、“重塑眼部輪廓”、眼紋消等。

（4）產(chǎn)品名稱或宣稱與配方成分不符。

4.其它。