來源：新民晚報

自11月10日起，首次進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理，調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。進口化妝品進入中國市場與海外市場的“時差”有望大大縮短!國家藥品監(jiān)督管理局今天發(fā)布公告稱，自11月10日起，首次進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理，調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。

在中國，進口化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品，除了具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等9類特殊功效的化妝品以外，其它都屬于非特殊類化妝品，占化妝品市場90%以上的份額。

2017年3月，進口非特殊用途化妝品審批改備案工作在上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)率先試點推行。依據(jù)試點相關(guān)規(guī)定，自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡從上海市浦東新區(qū)口岸進口，且境內(nèi)責任人注冊地在上海浦東新區(qū)的首次進口非特殊用途化妝品，由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。記者從上海市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，由審批改為備案管理后，國外非特殊用途化妝品審批時限由以往3個月左右縮減為5個工作日。

首次進口非特殊用途化妝品備案制的全面推開，并不意味著其安全性會有所降低。根據(jù)公告，各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)加大備案進口產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管力度，加強與海關(guān)等有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，及時通報產(chǎn)品質(zhì)量安全信息，會同有關(guān)部門依法查處相關(guān)違法違規(guī)行為。

從事前審批轉(zhuǎn)為事中事后監(jiān)管，意味著企業(yè)在申報前需要自行審查是否存在安全風險等問題。從目前上海的試點成果來看，截至10月底，上海試點網(wǎng)上備案產(chǎn)品2300余件，經(jīng)備案資料檢查的2000余件產(chǎn)品中，未發(fā)現(xiàn)問題的占63%，屬資料規(guī)范性問題占36%，未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事件。

根據(jù)公告，今后，進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在產(chǎn)品進口前，委托境內(nèi)責任人登錄國家藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站(www.nmpa.gov.cn)“網(wǎng)上辦事”欄目，通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺，辦理備案手續(xù)，取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可進口。

為保證企業(yè)在審批管理過渡到備案管理期間相關(guān)工作順利開展，監(jiān)管部門給出企業(yè)多個選擇。公告明確，11月10日前申報行政許可且已被國家藥品監(jiān)管部門受理的進口非特化妝品，申報單位可以在11月20日前撤銷申請;逾期未撤回，將按照原審批程序開展技術(shù)審核。已按原審批管理要求獲得行政許可的，在許可有效期內(nèi)仍按原有規(guī)定管理;在許可有效期結(jié)束后仍需進口的，則要按新規(guī)定辦理備案手續(xù)。