近日，省藥監(jiān)局網(wǎng)站回答了網(wǎng)友有關化妝品行政許可的相關問題，你有遇到這些問題嗎？

1、化妝品功能區(qū)間位置變更需要申請變更化妝品生產(chǎn)許可嗎？

是的。需要走申報變更化妝品生產(chǎn)許可流程。

2、想了解下有沒有規(guī)定說一家企業(yè)必須要幾個內審員，內審員需要具備什么專業(yè)或者多少年資歷才有資格勝任，能否由企業(yè)對員工的能力進行評定出具報告擔任這一職位，還是說必須要由外面機構進行培訓才可以，國家認證的培訓機構在哪里可以查到？謝謝。 

《生產(chǎn)許可檢查要點》里第32，33條有規(guī)定：企業(yè)應制定內審制度、內審人員應獲得相應資格或者通過培訓以及其他方式證實能勝任。

內審相應資格通常指由專業(yè)機構及有能力的老師培和考核合格后頒發(fā)的內審員資格證書。并要注意保留培訓記錄及考核記錄。 

3、化妝品中會經(jīng)常有用到中藥提取物，請問如果自己提取有什么要求嗎，法規(guī)有何規(guī)定？

化妝品原料有一整套完整法律法規(guī)要求，請勿輕易使用新原料甚至未經(jīng)許可生產(chǎn)。關于原料使用，請參考2015版化妝品已使用原料目錄。

4、備案完成后在備案系統(tǒng)上查詢備案電子憑證，實際生產(chǎn)企業(yè)地址后有顯示未備案是什么意思？

此為存在委托關系的產(chǎn)品。委托雙方都要進行備案。實際生產(chǎn)企業(yè)地址后有顯示未備案，意味著只有委托方進行了備案，受托方未備案，備案進程未完整。

5、請問生產(chǎn)企業(yè)取得了生產(chǎn)許可證，但是環(huán)保證還沒有下來，是否可以投入生產(chǎn)或是灌裝生產(chǎn)?

根據(jù)《生產(chǎn)許可檢查要點》第42條：生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢棄物不得對產(chǎn)品造成污染。要符合國家有關規(guī)定。（包括上文提及的環(huán)保問題）

6、物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權是否一定要是質量部門負責人，是否可以是質量部門主管，如果可以是否要辦什么書面文件之類的？

根據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點第25條要求，質量管理部門應獨立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權。

檢查相關文件，看是否規(guī)定質量管理部門獨立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權；抽查產(chǎn)品追溯，檢查物料和產(chǎn)品的放行是否經(jīng)過質量管理部門的批準。檢查是否建立物料及產(chǎn)品放行制度；抽查產(chǎn)品追溯，檢查是否按照物料及產(chǎn)品放行制度執(zhí)行。能體現(xiàn)經(jīng)過質量管理部門批準的放行形式，都可以。

7、備案賬號凍結如何解封？

企業(yè)賬號異常有兩種情況，一種就是監(jiān)管部門聯(lián)系不上企業(yè)的（當初申請賬號的時候留了中介手機，或者不配合備案后檢查的）就有可能被凍結賬號，這種情況要企業(yè)主動聯(lián)系監(jiān)管部門（許可處）進行賬號解凍；

第二種情況，是企業(yè)多次錯誤輸入密碼導致賬號鎖定的，一般當天零點后系統(tǒng)就會自動解鎖，若連密碼找回的郵箱也無法登陸的話，那就只能找國家局信息中心的技術人員解決了。

8、出口特殊用途化妝品是否只要符合進口國法律法規(guī)及《進出口化妝品監(jiān)督檢驗管理辦法》，是不需要申請“特殊用途化妝品許可證”的？

出口化妝品企業(yè)不需要辦理特證，只要符合進口國的要求即可。

9、化妝品廠車間、實驗室、倉庫的溫濕度計與壓差表是否要外送第三方校準？

《生產(chǎn)許可檢查要點》第五節(jié)設備校驗及維護中，第56點已經(jīng)很明確：企業(yè)應根據(jù)國家相關計量管理要求、生產(chǎn)工藝要求對儀器儀表等制定合理的校驗計劃并執(zhí)行。當發(fā)現(xiàn)校驗結果不符合要求時，應調查是否對產(chǎn)品質量造成影響，并根據(jù)調查結果采取適當措施。

檢查是否有計量器具清單、周期檢定計劃及檢定記錄；

檢查重要的計量器具是否有唯一的編號，是否定期校驗；

現(xiàn)場隨機記下3—5個計量器具編號，檢查是否有相應的檢定報告；

其編號與周期檢定計劃或計量器具清單中是否一致。

當發(fā)現(xiàn)校驗結果不符合要求時，是否調查對產(chǎn)品質量會否造成影響，并根據(jù)調查結果采取適當措施。

10、現(xiàn)有北京客戶要求套盒外包裝和單品需要標注一致的生產(chǎn)批號和限期使用日期或者生產(chǎn)日期和保質期，是否合理？？

這方面沒有具體規(guī)定，但一般而言套盒的保質期標識有一個原則：套盒外包裝的保質期，按套盒里最早到期的單品保質期來標識；套盒外包裝的批號可以另外設置，也可以用套盒里單品的批號。

11、請問液態(tài)化妝品可以用質量單位標注嗎？這樣稱量方便，但化妝品標識管理規(guī)定液體用體積單位，兩者是不是沖突。

GB 5296.3 消費品使用說明 化妝品通用標簽中，關于凈含量的定義如下：去除包裝容器和其它包裝材料后，內裝物的實際質量或體積或長度。

12、公司名稱變更，各項證照已辦理完畢，但因仍有舊版標簽的庫存，請問公司完成更名后是否還能使用舊版標簽？可以使用之前印刷好的舊包材生產(chǎn)產(chǎn)品嗎？過渡期為多久？ 

不可以。沒有過渡期。 

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