各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為認真貫徹落實國家局及我區(qū)2010年保健食品安全整頓工作，根據(jù)國家局《關(guān)于開展保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項檢查的通知》（食藥監(jiān)辦許[2010]52號）要求，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局定于2010年6-11月，在全區(qū)集中開展保健食品、化妝品

　　生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項檢查，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、檢查內(nèi)容

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　　1．違法添加藥物情況

重點選擇容易發(fā)生違法添加行為的品種，加大對此類保健食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽驗力度，檢測是否添加與保健食品聲稱功能相關(guān)的藥物成分。

　　2．生產(chǎn)情況

重點檢查所用原料是否與批準的配方一致，原料名稱是否采用標準名稱，是否存在采用代名稱現(xiàn)象；是否按照批準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)記錄，記錄是否真實完整，是否具備可追溯性；生產(chǎn)過程是否符合物料平衡；標簽標識、說明書是否與批準的內(nèi)容一致。

　　3．委托生產(chǎn)情況

重點檢查受托企業(yè)生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)記錄，記錄是否真實完整，是否具備可追溯性。重點了解委托雙方是否簽訂內(nèi)容全面、規(guī)范、詳細的委托生產(chǎn)協(xié)議，是否明確各自的質(zhì)量責任；了解委托企業(yè)是否建立委托生產(chǎn)臺賬等記錄，是否建立委托生產(chǎn)品種的完整批生產(chǎn)指令臺賬，并明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、批量等基本內(nèi)容；了解主要生產(chǎn)過程是否在同一生產(chǎn)企業(yè)中連續(xù)完成（提取工藝除外）。

　�。ǘ�）化妝品

　　1．違法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)情況

重點檢查國產(chǎn)特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)或使用未經(jīng)批準的新原料生產(chǎn)化妝品的違法行為。在生產(chǎn)車間、成品庫中抽檢國產(chǎn)特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質(zhì)、超量使用限用物質(zhì)的現(xiàn)象。

　　2．生產(chǎn)情況

重點檢查所使用原料是否與批準的產(chǎn)品配方一致；是否按照批準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；生產(chǎn)過程是否有生產(chǎn)記錄，記錄是否真實完整，是否具備可追溯性。

　　3．產(chǎn)品許可批件合法性

重點檢查是否存在偽造或涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》的現(xiàn)象。生產(chǎn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品是否有國家局或衛(wèi)生部的產(chǎn)品許可批件，批準文件是否已經(jīng)失效。

　　4．包裝材料、標簽標識管理制度建設(shè)情況

　　重點檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和該企業(yè)衛(wèi)生許可檔案的要求組織生產(chǎn)，是否建立健全和落實化妝品包裝材料、產(chǎn)品標簽標識管理制度，標簽標識的內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。

　　二、實施步驟

　　（一）動員部署階段（2010年6月）

各市食品藥品監(jiān)督管理局精心組織，周密部署，廣泛動員，制定方案，協(xié)同衛(wèi)生監(jiān)督所摸清底數(shù)，建立保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)檔案。針對各項檢查內(nèi)容做好監(jiān)督執(zhí)法人員和監(jiān)管企業(yè)的培訓(xùn)。　　

　�。ǘ�）自查整改階段（2010年7月1日至20日）

　　保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)各項檢查重點，全面開展自查，逐條逐項排查，完成自查報告，對發(fā)現(xiàn)的問題要及時整改并做好記錄。

　�。ㄈ�）集中檢查階段（2010年7月20日至10月底）

　　各市、縣（區(qū)）級對本轄區(qū)內(nèi)已經(jīng)獲得保健食品、化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，做到100%覆蓋、逐項檢查，要求做好監(jiān)督檢查記錄，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，依法嚴肅查處，及時上報。區(qū)局將結(jié)合半年日常檢查及此次專項檢查進行全覆蓋監(jiān)督檢查。

（四）分析總結(jié)階段（2010年11月）

　　各市、縣局完成本次專項檢查后，及時進行統(tǒng)計、分析、總結(jié)，于10月底上報總結(jié)。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將于11月份開展督查活動。

三、工作要求

　�。ㄒ唬┥钊肫髽I(yè)，開展調(diào)查摸底工作。銀川、吳忠、中衛(wèi)市局要加強對專項檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標任務(wù)和工作責任，熟悉本轄區(qū)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)基本情況，做到底數(shù)清、情況熟。同時填報《寧夏保健食品生產(chǎn)企業(yè)基本情況表》（附件1）、《寧夏化妝品生產(chǎn)企業(yè)基本情況表》（附件2），建立本轄區(qū)監(jiān)管檔案。各市局應(yīng)于6月底前將保健食品、化妝品專項檢查實施方案報送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保健食品與化妝品監(jiān)督管理處。

　�。ǘ�）加大查處力度，曝光典型案件。各地要將日常監(jiān)督檢查和本次專項檢查相結(jié)合，做好監(jiān)督檢查記錄，并按照要求依據(jù)《2010年寧夏保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加專項檢查表》（附件3）、《2010年寧夏化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加專項檢查表》（附件4），抓好專項檢查和記錄備案。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，一律要求整改并監(jiān)督落實；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律暫停生產(chǎn)銷售，并采取下架、責令召回、信息通報等措施；對發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，一律先采取責令停產(chǎn)和召回、封存產(chǎn)品等措施，再依法嚴肅處理；觸犯刑律的，一律移交司法機關(guān)。對重點案件要限時督辦，及時曝光。

　�。ㄈ�）加大宣傳力度，營造高壓態(tài)勢。各地要加大專項檢查宣傳力度，設(shè)立舉報電話，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，著力解決社會關(guān)注的熱點、焦點問題。鼓勵消費者和企業(yè)廣泛參與，加強輿論引導(dǎo)和教育，動員各方力量進行監(jiān)督，不斷推進專項檢查工作，形成有利于深入貫徹落實保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查的良好氛圍。

　�。ㄋ模┘訌娦畔�報送，及時聯(lián)絡(luò)溝通。自8月份開始，各市局每月5日前將上月專項檢查總體進展、查處重點、典型案件、難點問題等情況以及《保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項檢查月報表》（附件5）以電子版的形式上報自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保健食品與化妝品監(jiān)督管理處。并于每月5日、20日前，分別報送前半月專項檢查工作進展情況、違法違規(guī)案例處理情況、有關(guān)工作建議等信息。重要緊急信息隨時報送。

　　各市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局要加強與衛(wèi)生監(jiān)督所的協(xié)調(diào)和溝通，共同做好本次專項檢查工作。

　　聯(lián)系人：齊寶成

　　電　話：0951-6010325（傳真）

　　電子信箱：sajc@nxfda.gov.cn