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出口美國藥用化妝品 別忘了向FDA登記

2009/5/12 8:27:44   來源:中國寧波網(wǎng)  閱讀數(shù):

   今年3月,寧波兩家外貿(mào)公司出口美國的口紅、洗手液、沐浴液等3批化妝品連續(xù)被FDA(美國食品藥品管理局)通報,產(chǎn)品被扣留在港口無法入關(guān),企業(yè)損失慘重。原因是產(chǎn)品進(jìn)入美國境內(nèi)前沒有在美國FDA登記。目前由于一些企業(yè)對美國相關(guān)法規(guī)了解不夠,寧波口岸出口化妝品被美國FDA通報事件較多,2008年也有一批牙膏美白劑因同樣的原因被通報,通報比例遠(yuǎn)高于出口食品。

  按美國的相關(guān)條款規(guī)定,化妝品企業(yè)的這些登記行為都是自愿的,也就是說出口美國的化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以向美國FDA登記企業(yè)及產(chǎn)品成分、原料構(gòu)成信息,也可以不登記。

  但上述化妝品為何會被美國FDA扣留呢?這主要是由于美國法律對化妝品的定義與中國不同,對某些具有特殊功效的化妝品在美國也屬于藥品的范疇,必須符合化妝品和藥品的雙重要求,而藥品是要求強(qiáng)制向FDA登記的,未經(jīng)FDA批準(zhǔn)是不得銷售的,也就不能入關(guān)。這類產(chǎn)品有很多,包括具有去頭屑功效的洗發(fā)香波,具有防蛀功效的含氟牙膏,具有止汗功效的除臭劑,以及具有防曬聲明的潤膚品等。而通報的出口美國的口紅恰恰具有防曬功效,沒有按藥品要求在FDA登記。

  因此向美國出口化妝品的生產(chǎn)企業(yè)、外貿(mào)經(jīng)營公司必須清楚自己的產(chǎn)品是普通化妝品還是藥用化妝品,具體確認(rèn)途徑有以下三種:一是看產(chǎn)品標(biāo)簽上的聲明。有些聲明可能使該化妝品被認(rèn)為是一種藥品,如聲稱產(chǎn)品將恢復(fù)頭發(fā)生長,消減脂肪,治療靜脈曲張等。二是看消費(fèi)者對產(chǎn)品的預(yù)期。如果大部分消費(fèi)者預(yù)期該產(chǎn)品具有治療方面的功效,就可以被認(rèn)定是藥品。三是看產(chǎn)品所含的成分。如牙膏中所含的氟便是一例。

  寧波檢驗(yàn)檢疫局提醒相關(guān)單位,為防止此類事件再次發(fā)生,出口美國的化妝品應(yīng)盡量向FDA登記。

  殺菌洗手液出口量激增

  隨著甲型H1N1流感病毒在各國蔓延,具有消毒殺菌功能的專業(yè)洗手液等用品需求量激增。據(jù)悉,寧波普力絲日用品有限公司作為寧波地區(qū)最大的專業(yè)殺菌洗手液出口生產(chǎn)企業(yè)之一,5月份接到的來自美國、墨西哥等地的訂單數(shù)已超過500萬瓶,比上月激增200%。為保證該產(chǎn)品順利出口,余姚檢驗(yàn)檢疫局一方面嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),另一方面對該產(chǎn)品采取優(yōu)先檢驗(yàn)、開設(shè)快速核放通道等多項(xiàng)通關(guān)便利措施,確保產(chǎn)品及時出口。

 

編輯:化妝通
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